прадукты
Панкрэатын Deebio у выглядзе парашка, гранул і гранул
Дэталь
1. Характарыстыкі: панкрэатын - гэта злёгку карычневы аморфны парашок або гранулы ад злёгку карычневага да крэмавага колеру.Ён складаецца з амілаза, ліпазы і протеазы.
2. Крыніца здабычы: падстраўнікавая жалеза свінні.
3. працэс: Панкрэацін здабываецца са здаровай падстраўнікавай залозы свінні з дапамогай нашай эксклюзіўнай тэхналогіі актывацыі-экстракцыі.
4. Паказанні і прымяненне: Панкрэацін - гэта сумесь некалькіх стрававальных ферментаў, якія выпрацоўваюцца падстраўнікавай залозай свінні.Яго можна выкарыстоўваць у фармацэўтычнай прамысловасці, харчовай прамысловасці, гарбарнай, мыйнай і іншых галінах з шырокім спектрам прымянення.
Чаму мы?
·Вырабляецца ў цэху GMP
· 27 гадоў гісторыі даследаванняў і распрацовак біялагічных ферментаў
· Сыравіна прасочваецца
· Адпавядаць стандарту кліента
· Экспарт у больш чым 30 краін і рэгіёнаў
· Мае магчымасць кіравання сістэмай якасці, напрыклад, FDA ЗША, PMDA Японіі, MFDS Паўднёвай Карэі і г.д.
Спецыфікацыя
| Тэставыя прадметы | Спецыфікацыя кампаніі | |||
| CP | EP | USP | ||
| Персанажы | Парашок | Злёгку карычневы аморфны парашок | Злёгку карычневы аморфны парашок | Злёгку карычневы аморфны парашок |
| Гранула | Гранулы ад злёгку карычневага да крэмавага колеру | Гранулы ад злёгку карычневага да крэмавага колеру | Гранулы ад злёгку карычневага да крэмавага колеру | |
| Ідэнтыфікацыя | ———— | Адпавядае | ———— | |
| Тэсты | Тлустасць | ≤20 мг/г | ≤ 5,0% | ≤3,0% (<3USP)；≤ 6,0% (≥3USP) |
| Страты пры высыханні | ≤5,0% 105 ℃, 4 гадзіны | ≤ 5,0% 670 Па 60 ℃, 4 гадзіны | ≤ 5,0% Сухая ў вакууме 60 ℃, 4 гадзіны | |
| Рэшткавы растваральнік | ———— | ≤ 0,5% у адпаведнасці з EP (5,4) | ≤ 0,5% у адпаведнасці з USP (467) | |
| Памер часціц | ———— | Паводле ЭП(2.1.4&2.9.12) | Згодна з USP (811) | |
| аналіз | Пратэаза | ≥600U/г | 1.0～5,2 Ph.Eur.U/мг | 100～450 USP.U/мг |
| Амілаза | ≥7000U/г | 12.0～80,0Ph.Eur.U/мг | 100～500 USP.U/мг | |
| Ліпаза | ≥4000U/г | 15.0～130Ph.Eur.U/мг | 10～90 USP.U/мг | |
| Мікробныя прымешкі | TAMC | ≤ 10000 КОЕ/г | ≤ 10000 КОЕ/г | ≤ 10000 КОЕ/г |
| TYMC | ≤ 100 КОЕ/г | ≤ 100 КОЕ/г | ≤ 100 КОЕ/г | |
| Кішачная палачка | Адпавядае | Адпавядае | Адпавядае | |
| сальманела | Адпавядае | Адпавядае | Адпавядае | |
