1. Характары: Панкрэацін ўяўляе сабой злёгку карычневы, аморфны парашок або гранулы ад злёгку ад карычневага да крэмавага колеру.Ён складаецца з амілазы, ліпазы і протеазы.
2. Крыніца экстракцыі: свіная падстраўнікавая жалеза.
3. Працэс: Панкрэацін здабываецца са здаровай свіной падстраўнікавай залозы з дапамогай нашай эксклюзіўнай тэхналогіі актывацыі-экстракцыі.
4. Паказанні і прымяненне: Панкрэацін - гэта сумесь некалькіх стрававальных ферментаў, якія выпрацоўваюцца падстраўнікавай залозай свіней.Ён можа быць выкарыстаны ў фармацэўтычнай прамысловасці, харчовай прамысловасці, гарбары, мыцця і іншых галінах, з шырокім спектрам прымянення.
· Выраблена ў майстэрні GMP
· 27 гадоў гісторыі даследаванняў і распрацовак біялагічных ферментаў
·Сыравіна прасочваецца
· Адпавядаць стандартам кліента
· Экспарт у больш чым 30 краін і рэгіёнаў
· Мае магчымасць кіравання сістэмай якасці, напрыклад, FDA ЗША, PMDA Японіі, MFDS Паўднёвай Карэі і г.д.
Тэсты | Спецыфікацыя кампаніі | |||
CP | EP | USP | ||
Персанажы | Парашок | Злёгку карычневы, аморфны парашок | Злёгку карычневы, аморфны парашок | Злёгку карычневы, аморфны парашок |
Гранулы | Злёгку ад карычневага да крэмавага колеру гранулы | Злёгку ад карычневага да крэмавага колеру гранулы | Злёгку ад карычневага да крэмавага колеру гранулы | |
Ідэнтыфікацыя | ———— | Адпавядае | ———— | |
Тэсты | Тлустасць | ≤20 мг/г | ≤ 5,0% | ≤3,0% (<3USP);≤ 6,0% (≥3USP) |
Страты пры сушцы | ≤5,0% 105 ℃, 4 гадзіны | ≤ 5,0% 670 Па 60 ℃, 4 гадзіны | ≤ 5,0% Сушка ў вакууме 60 ℃, 4 гадзіны | |
Рэшткавы растваральнік | ———— | ≤ 0,5% Згодна з EP(5.4) | ≤ 0,5% Згодна з USP (467) | |
Памер часціц | ———— | Паводле EP(2.1.4 і 2.9.12) | Паводле USP (811) | |
Аналіз | Протеаза | ≥600 ЕД/г | 1.0~5,2 Ph.Eur.U/мг | 100~450USP.U/мг |
Амілаза | ≥7000 ЕД/г | 12.0~80,0 Ph.Eur.U/мг | 100~500 USP.U/мг | |
Ліпаза | ≥4000 ЕД/г | 15.0~130 Ph.Eur.U/мг | 10~90USP.U/мг | |
Мікробныя прымешкі | TAMC | ≤ 10000 cfu / г | ≤ 10000 cfu / г | ≤ 10000 cfu / г |
TYMC | ≤ 100 cfu / г | ≤ 100 cfu / г | ≤ 100 cfu / г | |
E.coli | Адпавядае | Адпавядае | Адпавядае | |
сальманела | Адпавядае | Адпавядае | Адпавядае |