Прадукты
Калідыногеназа Deebio для розных сардэчна-сасудзістых і цереброваскулярных захворванняў
Дэталь
1. Характары: Белы або амаль белы парашок, без паху.
2. Крыніца экстракцыі: свіная падстраўнікавая жалеза.
3. Працэс: каллидиногеназа здабываецца са здаровай свіной падстраўнікавай залозы.
4. Паказанні і прымяненне: Гэты прадукт можа быць выкарыстаны для розных сардэчна-сасудзістых і мазгавых захворванняў, такіх як ішэмічная хвароба сэрца, цэрэбральны артэрыясклероз, цэрэбральны трамбоз, парушэнні кровазабеспячэння сятчаткі і захворванні перыферычных сасудаў.Аказваюць лепшае тэрапеўтычнае ўздзеянне на апошнія даследаванні па прафілактыцы ранняй дыябетычнай мікраангиопатии і дыябетычнай нефрапатыі, могуць знізіць экскрэцыю альбуміна.Клінічныя дадзеныя як у краіне, так і за мяжой сведчаць аб тым, што ён можа павялічыць актыўнасць і колькасць спермы, а таксама мае пэўны лячэбны эфект пры лячэнні некаторых мужчынскіх стэрыльнасці.
Чаму мы?
· Выраблена ў майстэрні GMP
· 27 гадоў гісторыі даследаванняў і распрацовак біялагічных ферментаў
·Сыравіна прасочваецца
· Адпавядаць стандартам кліента
· Экспарт у больш чым 30 краін і рэгіёнаў
· Мае магчымасць кіравання сістэмай якасці, напрыклад, FDA ЗША, PMDA Японіі, MFDS Паўднёвай Карэі і г.д.
Спецыфікацыя
| Тэсты | Спецыфікацыя кампаніі | ||
| CP | JP | ||
| Персанажы | Белы або амаль белы парашок, без паху | Парашок ад белага да злёгку карычневага колеру, без паху або мае слабы | |
| Ідэнтыфікацыя | R (хуткасць гідралізу): 0,12～0,17 | R (хуткасць гідралізу): 0,12～0,16 | |
| Вадкасная храматаграфія: адпавядае | I : ≤ 0,2 | ||
| Тэсты | pH | 5.5～7.5（300 адзінак / мл） | 5.5～7.5（1 г/300 мл） |
| Выразнасць рашэння | Ясна（2 мг/мл） | ———— | |
| Тлушч | ≤ 5,0 мг/г | ≤ 1,0 мг/г | |
| Кининаза | ———— | Значэнне R:≥ 0,8 | |
| Трыпсінападобнае рэчыва | ———— | Значэнне T:≤ 0,05 | |
| Протеаза | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
| Страты пры сушцы | ≤ 5,0% (60℃ высыхання ў вакууме, 4 гадзіны) | ≤ 2,0% (60℃ высыхання ў вакууме, 4 гадзіны) | |
| Рэшткі пры запальванні | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
| Кінін-рэлізінг актыўнасць | ———— | ≥ 500 нг эквівалента брадикинина / мін / адзінку на адзінку | |
| Чысціня | ≥ 75% (для перорально) | ———— | |
| ≥ 90% (для ін'екцый) | |||
| Бактэрыяльны эндатаксін | ≤ 2,5 ЕС/адзінку (для ін'екцый) | ———— | |
| Аналіз | Актыўнасць ферментаў | ———— | ≥ 25 адзінак/мг |
| Спецыфічная дзейнасць | ≥ 300 адзінак/мг бялку (для перорально) | ≥ 100 адзінак/мг бялку | |
| ≥ 600 адзінак/мг бялку (для ін'екцый) | |||
| Мікробныя прымешкі | TAMC | ≤ 1000 cfu / г (для перорально) | ≤ 1000 cfu / г |
| ≤ 100 cfu / г (для ін'екцый) | |||
| TYMC | ≤ 100 cfu / г | ≤ 100 cfu / г | |
| E.coli | Адпавядае | Адпавядае | |
| сальманела | Адпавядае | Адпавядае | |
