старонка

Навіны

Быць лідэрам кітайскай індустрыі API біяферментаў

ГУАНХАНЬ, КІТАЙ / ACCESSWIRE / 20 жніўня 2021 г. / 27 красавіка Чжан Гэ, старшыня праўлення і прэзідэнт Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (далей Deebio), удзельнічаў у Кітайскай распрацоўцы біяферментаў высокай якасці Семінар.На сустрэчы ён сказаў: «Пасля 27 гадоў развіцця мы ператварыліся з невялікай майстэрні ў стандартызаваную фармацэўтычную кампанію API.Сёння Deebio з'яўляецца вядучай у свеце экспертнай кампаніяй па вытворчасці біяферментаў і R&D».

Чжан Гэ быў упэўнены ў тым, што сказаў.Дадзеныя паказваюць, што Deebio мае кваліфікацыю і магчымасці для вытворчасці больш чым 10 відаў API біяферментаў, сярод якіх калідынагеназа ў асноўным займае сусветны рынак;доля рынку панкрэатыну, пепсіну, трыпсінаў-химотрипсина і іншых прадуктаў перавышае 30%;на сусветным рынку Deebio з'яўляецца адзіным у Кітаі пастаўшчыком API эластазы, празрыстага раствора пепсіну і панкрэатыну з высокай актыўнасцю ліпазы.З 2005 года кампанія Deebio атрымала сертыфікаты CN-GMP і EU-GMP, яе прадукцыя экспартуецца ў 30 краін свету, уключаючы Еўропу, Амерыку, Японію і Паўднёвую Карэю на працягу больш за 20 гадоў.Гэта даўні партнёр Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon і іншых выдатных фармацэўтычных кампаній.

624

«Гэтыя дасягненні ў асноўным выйграюць ад тэхналагічных інавацый, стандартызаванага кіравання і экалагічна чыстай вытворчасці».Чжан Ге сказаў: «Дзякуючы нястомным намаганням Deebio па забеспячэнні высокай якасці, прадукты біяферментнага API маюць такія перавагі, як высокая актыўнасць, высокая чысціня і высокая стабільнасць, і таму шырока прызнаны партнёрамі».

Рабіць гэта лепш за ўсё

Біяферменты - гэта бялкі з каталітычнымі функцыямі, якія адрозніваюцца ад іншых бялкоў тым, што ў іх ёсць актыўны цэнтр.API біяферментаў атрымліваюць шляхам аддзялення, экстракцыі і ачысткі з арганізмаў.

«Bio-enzyme API - гэта галіна з вялікімі інвестыцыямі, нізкім прыбыткам і высокай тэхнічнай рызыкай.Маштаб прамысловасці невялікі.А прадпрыемстваў гэтым займаецца мала».Па словах Чжан Гэ, высокая тэхнічная рызыка звязана з актыўнасцю ферментаў, якія ўскладняюць працэс ачысткі.Напрыклад, калі працэс дрэнна кантралюецца, прадукт можа не мець актыўнасці, а потым страціць сваю лячэбную каштоўнасць.

API біяферментаў з'яўляецца адным з сыравіны біяфармацэўтычных прэпаратаў.Дзякуючы нізкай таксічнасці і пабочным эфектам, біяфармацэўтычныя прэпараты вельмі мэтанакіраваны для лячэння некаторых захворванняў і лёгка засвойваюцца чалавечым арганізмам.Ён валодае унікальным лячэбным дзеяннем пры дыябеце, сардэчна-сасудзістых захворваннях, пухлінах і вірусных захворваннях.

«Мая паслядоўная філасофія заключаецца ў тым, што пакуль я раблю тое, што не робяць іншыя, я раблю гэта лепш за ўсё».Чжан Гэ лічыць, што прычынай таго, што ён больш за 20 гадоў працуе ў індустрыі біяферментаў, з'яўляецца яго шчырая любоў да ферментаў.У 1990 годзе, пасля заканчэння ўніверсітэта Сычуань (былы Універсітэт навукі і тэхналогій Чэнду) па спецыяльнасці біяхімія, Чжан Гэ працаваў тэхнікам, а потым дырэктарам лабараторыі на біяхімічнай фармацэўтычнай фабрыцы Дэян.Праз пяць гадоў, у сувязі з рэструктурызацыяй завода, ён узяў на сябе справу.

«У той час біяхімічны завод збіраўся пераўтварыць у фармацэўтычную вытворчасць.Я пайшоў на фабрыку праверыць і ўбачыў, што некалькі маладых людзей перарабляюць невялікую старую майстэрню.Іх твары былі залітыя вадой і брудам.Сярод іх быў Чжан Гэ».Чжун Гуандэ, былы намеснік дырэктара Бюро медыцынскай адміністрацыі правінцыі Сычуань, з эмоцыямі ўспамінае: «У маіх вачах Чжан Гэ ўсё яшчэ той малады чалавек, які робіць практычныя рэчы».

У снежні 1994 года Чжан Гэ заснаваў Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Як толькі яна была створана, яна ледзь не збанкрутавала.

«У пачатку 1990-х дасведчанасць аб якасці кітайскай індустрыі біяферментаў у цэлым была недастатковай, і наша разуменне ферментаў усё яшчэ было абмежавана веданнем таго, што добрай актыўнасці ферментаў дастаткова».Па словах Чжан Гэ, у сакавіку 1995 года новастворанае прадпрыемства Deyang Biochemical Products Co., Ltd. атрымала свой першы заказ на сырую каллидиногеназу для экспарту на японскі рынак.Аднак прадукцыю забракавалі з-за розніцы ў некалькі міліграмаў тлустасці.«Калі б іншы бок папрасіў кампенсацыю, кампанія збанкрутавала б, а сума кампенсацыі на той момант была астранамічнай для кампаніі.На шчасце, праз каардынацыю іншы бок не прасіў нас кампенсаваць страты, але дазволіў нам зноў паставіць прадукцыю», — сказаў Чжан Гэ.

Гэты вопыт навучыў Чжан Гэ, які толькі пачынаў бізнес, важнаму ўроку і даў яму зразумець, што якасць прадукцыі з'яўляецца крыніцай жыцця кампаніі.На працягу наступных 27 гадоў развіцця кампанія заўсёды прытрымлівалася строгіх стандартаў якасці.Грунтуючыся на шматгадовых фундаментальных даследаваннях, Deebio пастаянна ўдасканальвае сваю тэхналогію, тым самым ствараючы поўнапрацэсную абарону актыўнасці ферментаў, неразбуральную актывацыю і тэхналогію дакладнай ачысткі для забеспячэння высокай актыўнасці, высокай чысціні і высокай стабільнасці прадуктаў Bio-enzyme API.

Не шкадуючы намаганняў, каб інвеставаць у інавацыі

«Індустрыя API біяферментаў адрозніваецца невялікімі аб'ёмамі і дыверсіфікацыяй.Без тэхналагічных інавацый адзін ці два прадукты не могуць падтрымаць развіццё кампаніі.Deebio мае толькі адзін прадукт з моманту свайго стварэння.Але сёння існуе больш за дзесятак API біяферментаў, што неаддзельна ад нашых пастаянных інвестыцый у тэхналогіі».- сказаў Чжан Гэ.

Трыпсінаў-химотрипсин - гэта пратэялітычных ферментаў, вылучаных і вычышчаных з падстраўнікавай залозы свінні.Гэта адзін з асноўных прадуктаў Deebio.Даследаванні і распрацоўкі гэтага прадукта атрымалі карысць ад супрацоўніцтва прамысловасці, універсітэта і даследаванняў.У 1963 г. Ці Чжэнву, навуковы супрацоўнік Шанхайскага інстытута фізіялогіі і біяхіміі Кітайскай акадэміі навук, выкарыстаў перакрышталізацыю для здабывання з падстраўнікавай залозы свінні змешанага крышталя химотрипсина і трыпсінаў, які атрымаў назву трыпсінаў-химотрипсин.Гэты фермент не быў індустрыялізаваны больш за 30 гадоў.Чжан Гэ ўбачыў у гэтым магчымасць.«У 1997 годзе мы супрацоўнічалі з даследчай групай акадэміка Ці Чжэнву, каб рэалізаваць індустрыялізацыю трыпсінаў-хіматрыпсіну і дасягнулі добрых эканамічных і сацыяльных выгод.У лепшы час у Індыю экспартавалася больш за 20 тон гэтага прадукту ў год».Па словах Чжан Гэ, акадэмік Ці Чжэнву адзначыў: «Неверагодна, мая прадукцыя была індустрыялізавана гарадскімі і вясковымі прадпрыемствамі».

Паспрабаваўшы прысмакі тэхналагічных інавацый, Deebio яшчэ больш павялічыў свае інвестыцыі ў тэхналогіі і развіў цеснае супрацоўніцтва прамысловасці, універсітэта і даследаванняў з універсітэтам Цінхуа, Акадэміяй навук Кітая, універсітэтам Сычуань, Кітайскім фармацэўтычным універсітэтам і іншымі вышэйшымі навучальнымі ўстановамі і навукова-даследчымі інстытутамі. , для сумеснага стварэння лабараторый, пастаяннага ўдасканалення навукова-даследчага і інавацыйнага патэнцыялу каманды і стварэння вытворчай і навукова-даследчай групы з магчымасцямі трансфармацыі высокіх тэхналогій, якая паслядоўна атрымала 15 запатэнтаваных тэхналогій.

Каб яшчэ больш палепшыць якасць прадукцыі, у 2003 годзе Deebio супрацоўнічаў з нямецкім партнёрам з больш перадавымі тэхналогіямі і магчымасцямі кіравання для стварэння сумеснага прадпрыемства пад назвай Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. «У той год мы інвеставалі больш за 20 мільёнаў юаняў. пабудаваць новы завод, вытворчае абсталяванне якога будзе пабудавана з лепшых у свеце матэрыялаў.За гэты ж перыяд можна пабудаваць завод у Кітаі за 5 мільёнаў юаняў.Кошт будаўніцтва Sinozyme роўны кошту 4 заводаў».Па словах Чжан Гэ, нямецкі партнёр наведваў прадпрыемства, каб даць рэкамендацыі на працягу дзесяці дзён кожны месяц.З укараненнем перадавых метадаў кіравання сістэмай якасці, здольнасць Sinozyme кіраваць сістэмай якасці была паднятая да самага высокага міжнароднага ўзроўню.

У 2005 годзе Sinozyme стала першай кітайскай кампаніяй па вытворчасці панкрэатыну, якая атрымала сертыфікат EU-GMP;у 2011 годзе была створана кампанія Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;у 2012 годзе Deebio атрымаў сертыфікат CN-GMP;у студзені 2021 г. была заснавана Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. для даследаванняў і распрацовак, вытворчасці і прымянення высакакласных гатовых лекаў і біятэхналагічных ферментных прэпаратаў.

«Я думаю, што кампаніі павінны быць гатовыя інвеставаць у інавацыі вытворчых тэхналогій.Deebio будаваў новы завод кожныя 7-8 гадоў.У гэтыя гады большая частка прыбытку была ўкладзена ў будаўніцтва прадпрыемстваў, пераўтварэнне вытворчага абсталявання і ўкараненне талентаў.Акцыянеры і кіраўнікі атрымліваюць мала дывідэндаў».Чжан Гэ, калісьці інжынер, выдатна разумее важнасць інвестыцый у тэхналогіі.Ён падтрымліваў тэмп інавацый і пералічыў шэраг задач, якія трэба зрабіць: новы цэх Deebio GMP, пабудаваны ў адпаведнасці са стандартамі FDA, быў пачаты ў мінулым годзе і, як чакаецца, будзе завершаны ў канцы мая і будзе ўведзены ў пробную вытворчасць;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., размешчаная ў Вэньцзяне, Чэнду, афіцыйна пачала будаўніцтва 26 красавіка і, як чакаецца, будзе афіцыйна ўведзена ў эксплуатацыю ў кастрычніку.

«Я больш за ўсё ганаруся зялёнай вытворчасцю»

Забруджванне API заўсёды выклікала занепакоенасць грамадства, і ахова навакольнага асяроддзя стала кропкай высокага напружання, якая вызначае выжыванне прадпрыемстваў.Больш за ўсё Чжан Гэ ганарыцца захаваннем экалагічна чыстай вытворчасці.

«Падчас першапачатковага развіцця кампаніі мы не надавалі асаблівай увагі пытанням экалогіі.Але потым, калі краіна вылучыла патрабаванні па ахове навакольнага асяроддзя, мы пачалі ўсведамляць іх важнасць».Па словах Чжан Гэ, у апошнія дзесяць гадоў Deebio надаваў гэтаму вялікую ўвагу, імкнучыся дасягнуць устойлівага развіцця.

Гэта быў інцыдэнт, які падштурхнуў змены.«На сустрэчы шмат гадоў таму кіраўнікі нашай кампаніі планавалі вырабіць прадукт, які патрабуе некаторых хімічных рэагентаў.Адзін з хімічных рэагентаў не паддаецца раскладанню і, калі сцёкавыя вады будуць скідвацца ў раку, гэта можа выклікаць у дзіцяці калецтвы.У мяне не было ваганняў сказаць «не» гэтаму прадукту».Гаворачы аб інцыдэнце, Чжан Гэ быў вельмі эмацыянальны: «Мой родны горад знаходзіцца побач з ракой Туоцзян, якая знаходзіцца больш чым у 200 кіламетрах ад Гуанхань, Сычуань.І рака побач з нашай фабрыкай упадае ў раку Туоцзян.Непасрэдны скід сцёкавых вод - гэта злачынства супраць будучых пакаленняў.Так што я не буду гэтага рабіць».

З тых часоў Deebio пастанавіў, што пакуль вытворчы працэс уключае таксічную і небяспечную хімічную сыравіну або дапаможныя матэрыялы, якія не могуць быць апрацаваны пры распрацоўцы новых прадуктаў, распрацоўка не павінна быць дазволена, і яна настойвала на інвеставанні ў ахову навакольнага асяроддзя для больш за дзесяць гадоў.

Сёння Deebio пабудаваў цэнтр ачысткі сцёкавых вод у садовым стылі з сутачнай магутнасцю ачысткі 1000 м³, прычым сцёкавыя вады скідаюцца пасля дасягнення стандарту.«Гэтай магутнасці нам хопіць на дзесяць гадоў.А над ачышчальным цэнтрам спецыяльна разбілі сад.Ачышчаную ваду можна выкарыстоўваць для вырошчвання рыб і паліву кветак», — з гонарам сказаў Чжан Гэ.

Акрамя таго, адпрацаваныя газы можна апрацоўваць распыленнем і іншымі метадамі, а біягаз можна выкарыстоўваць для папярэдняга нагрэву катла пасля дэгазацыі і абязводжвання, што дазваляе зэканоміць 800 м³ прыроднага газу кожны дзень.Для вытворчасці цвёрдых рэчываў існуе спецыяльны цэх па перапрацоўцы цвёрдых рэчываў.Бялковыя адходы за 4 хвіліны праз сушылку ператвараюцца ў біялагічнае ўгнаенне і накіроўваюцца на завод біяўгнаенняў.

Чжан Гэ эмацыйна сказаў: «Цяпер уся тэрыторыя завода не стварае асаблівых пахаў, а сцёкавыя вады і забруджвальныя рэчывы кантралююцца належным чынам.Я ганаруся гэтым больш, чым вытворчасцю прадукцыі, гэта дасягненне, якое я цаню больш за ўсё».

Што тычыцца будучага развіцця, Чжан Гэ поўны ўпэўненасці: «Развіццё галіны патрабуе пастаяннага прагрэсу.Высакаякаснае развіццё біяферментнай індустрыі API азначае не толькі вытворчасць высакаякаснай прадукцыі, але і наяўнасць больш перадавых тэхналогій, больш эфектыўных аперацый, больш высокіх патрабаванняў да кіравання і больш экалагічна чыстых метадаў вытворчасці.Deebio возьме на сябе адказнасць за кіраўніцтва высакаякасным развіццём галіны і ўсім сэрцам будзе служыць усяму чалавецтву дзеля яго здароўя на шляху інавацыйнага развіцця».


Час публікацыі: 20 жніўня 2021 г
АЭО
EHS
ЕС-GMP
GMP
НАССР
ISO
Друк
PMDA
партнёр_пап
партнёр_наступны
Гарачыя прадукты - Карта сайта - AMP Mobile