page

Навіны

Быць лідэрам кітайскай індустрыі біяэнзімных API

ГУАНГАН, КІТАЙ / ACCESSWIRE / 20 жніўня 2021 г. / 27 красавіка Чжан Гэ, старшыня праўлення і прэзідэнт Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (далей Deebio), прыняў удзел у Кітайскай біяэнзімавай распрацоўцы высокай якасці Семінар.Ён сказаў на сустрэчы: «Пасля 27 гадоў развіцця мы ператварыліся з невялікай майстэрні ў стандартызаваны фармацэўтычны API кампаніі.Сёння Deebio з'яўляецца вядучай у свеце кампаніяй па вытворчасці біяферментаў і экспертам у галіне даследаванняў і распрацовак».

Чжан Гэ быў упэўнены ў тым, што сказаў.Дадзеныя паказваюць, што Deebio валодае кваліфікацыяй і магчымасцямі для вытворчасці больш чым 10 відаў біяэнзімных API, сярод якіх каллидиногеназа ў асноўным займае сусветны рынак;долі рынку панкрэатыну, пепсіну, трыпсінаў-хіматрыпсінаў і іншых прадуктаў перавышаюць 30%;на сусветным рынку Deebio з'яўляецца адзіным пастаўшчыком API эластазы, празрыстага раствора пепсіну і панкрэатыну з высокай актыўнасцю ліпазы ў Кітаі.З 2005 года Deebio атрымаў сертыфікат CN-GMP і EU-GMP, а яго прадукцыя экспартуецца ў 30 краін свету, уключаючы Еўропу, Амерыку, Японію і Паўднёвую Карэю на працягу больш за 20 гадоў.Гэта шматгадовы партнёр Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon і іншых выдатных фармацэўтычных кампаній.

624

«Гэтыя дасягненні ў асноўным прыносяць карысць ад тэхналагічных інавацый, стандартызаванага кіравання і зялёнага вытворчасці».Чжан Гэ сказаў: «Дзякуючы няспынным намаганням Deebio па забеспячэнні высокай якасці, прадукты біяферментнага API маюць такія перавагі, як высокая актыўнасць, высокая чысціня і высокая стабільнасць, і таму шырока прызнаныя партнёрамі».

Робім гэта лепш за ўсё

Біяферменты - гэта вавёркі з каталітычнымі функцыямі, якія адрозніваюцца ад іншых бялкоў тым, што маюць актыўны цэнтр.API біяферментаў атрымліваюць шляхам аддзялення, экстракцыі і ачысткі з арганізмаў.

«Bio-enzyme API - гэта галіна з вялікімі інвестыцыямі, нізкім прыбыткам і высокім тэхнічным рызыкай.Прамысловы маштаб невялікі.А кампаній, якія гэтым займаюцца, няшмат».Па словах Чжан Гэ, высокая тэхнічная рызыка звязана з актыўнасцю ферментаў, якія ўскладняюць працэс ачысткі.Напрыклад, калі працэс дрэнна кантралюецца, прадукт можа не аказаць актыўнасці, а затым страціць сваю лячэбную каштоўнасць.

Біяфермент API з'яўляецца адным з сыравінных матэрыялаў для біяфармацэўтычных прэпаратаў.З нізкай таксічнасцю і пабочнымі эфектамі біяфармацэўтычныя прэпараты вельмі арыентаваны для лячэння некаторых захворванняў і лёгка засвойваюцца чалавечым арганізмам.Ён валодае унікальным тэрапеўтычным дзеяннем пры цукровым дыябеце, сардэчна-сасудзістых захворваннях, пухлінах і вірусных захворваннях.

«Мая паслядоўная філасофія заключаецца ў тым, што пакуль я раблю тое, што не робяць іншыя, я раблю гэта найлепш».Чжан Гэ лічыць, што прычынай таго, што ён больш за 20 гадоў займаецца індустрыяй біяэнзімаў, з'яўляецца яго шчырая любоў да ферментаў.У 1990 годзе пасля заканчэння Сычуаньскага ўніверсітэта (былы універсітэт навукі і тэхналогій Чэнду) па спецыяльнасці біяхімія Чжан Гэ працаваў тэхнікам, а затым і дырэктарам лабараторыі на біяхімічнай фармацэўтычнай фабрыцы Дэян.Праз пяць гадоў, у сувязі з рэструктурызацыяй фабрыкі, ён узяў бізнэс на сябе.

«У той час біяхімічны камбінат збіраўся пераўтварыць у фармацэўтычнае прадпрыемства.Я пайшоў на завод праверыць і ўбачыў, што некалькі маладых людзей перарабляюць невялікую старую майстэрню.Іх твары былі залітыя вадой і брудам.Сярод іх быў Чжан Гэ».Чжун Гуандэ, былы намеснік дырэктара Бюро медыцынскай адміністрацыі правінцыі Сычуань, з хваляваннем успамінае: «Чжан Гэ ўсё яшчэ той малады чалавек, які робіць практычныя рэчы ў маіх вачах».

У снежні 1994 года Чжан Гэ заснаваў Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Як толькі яна была створана, яна ледзь не збанкрутавала.

«У пачатку 1990-х гадоў дасведчанасць аб якасці біяферментнай прамысловасці Кітая, як правіла, не была моцнай, і наша разуменне ферментаў па-ранейшаму было абмежаваным з-за таго, што дастаткова добрай актыўнасці ферментаў».Па словах Чжан Гэ, у сакавіку 1995 года новабудоўленая кампанія Deyang Biochemical Products Co., Ltd. атрымала свой першы заказ на сырую каллидиногеназу для экспарту на японскі рынак.Аднак ад прадуктаў адмовіліся з-за розніцы ў некалькі міліграмаў у тлустасці.«Калі б другі бок прасіў кампенсацыю, кампанія збанкрутавала б, а сума кампенсацыі была для прадпрыемства на той момант астранамічнай.На шчасце, праз каардынацыю, іншы бок не папрасіў нас кампенсаваць, але дазволіў нам паўторна прадастаўляць прадукцыю», - сказаў Чжан Гэ.

Гэты досвед навучыў Чжан Гэ, які толькі пачынаў сваю справу, важны ўрок і прымусіў яго зразумець, што якасць прадукцыі з'яўляецца крыніцай жыцця кампаніі.У наступныя 27 гадоў развіцця кампанія заўсёды прытрымлівалася строгіх стандартаў якасці.Грунтуючыся на шматгадовых фундаментальных даследаваннях, Deebio пастаянна ўдасканальваў сваю тэхналогію, ствараючы тым самым поўную тэхналогію абароны ферментнай актыўнасці, неразбуральнай актывацыі і дакладнай ачысткі для забеспячэння высокай актыўнасці, высокай чысціні і высокай стабільнасці прадуктаў Bio-enzyme API.

Не шкадуючы намаганняў, каб інвеставаць у інавацыі

«Індустрыя біяферментных API адрозніваецца невялікімі аб'ёмамі і дыверсіфікацыяй.Без тэхналагічных інавацый адзін-два прадукту не могуць падтрымаць развіццё кампаніі.Deebio мае толькі адзін прадукт з моманту свайго стварэння.Але сёння існуе больш за дзесятак біяферментных API, якія неаддзельныя ад нашых пастаянных інвестыцый у тэхналогіі».— сказаў Чжан Гэ.

Трыпсін-химотрипсин - гэта пратэялітычны фермент, аддзелены і вычышчаны з свіной падстраўнікавай залозы.Гэта адзін з асноўных прадуктаў Deebio.Даследаванні і распрацоўкі гэтага прадукту атрымалі карысць ад супрацоўніцтва галіны, універсітэта і даследаванняў.У 1963 годзе Ці Чжэнву, навуковы супрацоўнік Шанхайскага інстытута фізіялогіі і біяхіміі Акадэміі навук Кітая, выкарыстаў перакрышталізацыю для вылучэння змешанага крышталя химотрипсина і трыпсінаў з свіной падстраўнікавай залозы, які атрымаў назву трыпсін-химотрипсин.Гэты фермент не быў індустрыялізаваны больш за 30 гадоў.Чжан Гэ бачыў у гэтым магчымасць.«У 1997 годзе мы супрацоўнічалі з даследчай групай акадэміка Ці Чжэнву, каб рэалізаваць індустрыялізацыю трыпсінаў-хіматрыпсінаў і дасягнулі добрых эканамічных і сацыяльных выгадаў.У лепшы час у Індыю экспартавалася больш за 20 тон гэтага прадукту ў год».Па словах Чжан Гэ, акадэмік Ці Чжэнву адзначыў: «Неверагодна, што мая прадукцыя была індустрыялізаваная прадпрыемствамі пасёлкаў і вёскі».

Пакаштаваўшы смак тэхналагічных інавацый, Deebio яшчэ больш павялічыў інвестыцыі ў тэхналогіі і разгарнуў цеснае супрацоўніцтва паміж галінамі, універсітэтамі і даследчыкамі з універсітэтам Цінхуа, Кітайскай акадэміяй навук, Сычуаньскім універсітэтам, Кітайскім фармацэўтычным універсітэтам і іншымі вышэйшымі навучальнымі і навукова-даследчымі ўстановамі. , сумесна ствараць лабараторыі, пастаянна ўдасканальваць навуковыя даследаванні і інавацыйныя магчымасці каманды, а таксама ствараць вытворчую і R&D групу з магчымасцямі пераўтварэння высокіх тэхналогій, якая паслядоўна атрымала 15 запатэнтаваных тэхналогій.

З мэтай далейшага паляпшэння якасці прадукцыі ў 2003 годзе Deebio супрацоўнічала з нямецкім партнёрам з больш перадавымі тэхналогіямі і магчымасцямі кіравання, каб стварыць сумеснае прадпрыемства пад назвай Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. «У той год мы інвеставалі больш за 20 мільёнаў юаняў пабудаваць новы завод, а вытворчае абсталяванне будзе пабудавана з лепшых у свеце матэрыялаў.За гэты ж перыяд можна было пабудаваць завод у Кітаі за 5 мільёнаў юаняў.Кошт будаўніцтва Sinozyme роўны кошту 4 заводаў».Па словах Чжан Гэ, нямецкі партнёр наведваў кампанію, каб даць парады на працягу дзесяці дзён кожны месяц.З укараненнем перадавых метадаў кіравання сістэмай якасці здольнасць Sinozyme па кіраванні сістэмай якасці была ўзнята на самы высокі міжнародны ўзровень.

У 2005 годзе Sinozyme стала першай кітайскай кампаніяй па панкрэатыну, якая атрымала сертыфікат EU-GMP;у 2011 годзе была створана Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;у 2012 годзе Deebio атрымаў сертыфікат CN-GMP;у студзені 2021 года кампанія Deebio (Чэнду) Bio-technology Co., Ltd. была створана для даследаванняў і распрацовак, вытворчасці і прымянення высакаякасных гатовых лекаў і біятэхналагічных ферментных прэпаратаў.

«Я думаю, што кампаніі павінны быць гатовыя інвеставаць у інавацыйныя тэхналогіі вытворчасці.Deebio будаваў новы завод кожныя 7-8 гадоў.У гэтыя гады большая частка прыбытку была ўкладзена ў будаўніцтва прадпрыемстваў, трансфармацыю вытворчага абсталявання і ўкараненне талентаў.Акцыянеры і менеджэры атрымліваюць мала дывідэндаў».Чжан Гэ, калісьці быў інжынерам, цалкам разумее важнасць інвестыцый у тэхналогіі.Ён захаваў тэмп інавацый і пералічыў шэраг спраў: новы цэх Deebio па GMP, пабудаваны ў адпаведнасці са стандартамі FDA, быў запушчаны ў мінулым годзе і, як чакаецца, будзе завершаны ў канцы мая і ўвойдзе ў пробную вытворчасць;Кампанія Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., размешчаная ў Вэньцзяне, Чэнду, афіцыйна пачала будаўніцтва 26 красавіка і, як чакаецца, будзе афіцыйна ўведзена ў эксплуатацыю ў кастрычніку.

«Зялёная вытворчасць - гэта тое, чым я больш за ўсё ганаруся»

Забруджванне API заўсёды было клопатам грамадства, а ахова навакольнага асяроддзя стала кропкай высокай напружанасці, якая вызначае выжыванне прадпрыемстваў.Больш за ўсё ганарыцца Чжан Гэ, прытрымліваючыся зялёнай вытворчасці.

«Пры першапачатковым развіцці кампаніі мы не надавалі асаблівай увагі экалагічнай тэматыцы.Але потым, калі краіна высунула патрабаванні па ахове навакольнага асяроддзя, мы пачалі разумець яе важнасць».Па словах Чжан Гэ, за апошнія дзесяць гадоў Deebio надаваў гэтаму вялікую ўвагу, імкнучыся дамагчыся ўстойлівага развіцця.

Гэта быў выпадак, які падштурхнуў да змены.«На нарадзе шмат гадоў таму кіраўнікі нашай кампаніі планавалі прадукт, для якога патрэбныя хімічныя рэагенты.Адзін з хімічных рэагентаў не можа быць дэградаваны, і, калі сцёкавыя вады былі скінуты ў раку, гэта можа выклікаць дэфармацыю дзіцяці.Я без ваганняў адмовіўся ад гэтага прадукту ".Кажучы пра інцыдэнт, Чжан Гэ быў вельмі эмацыянальны: «Мой родны горад знаходзіцца ля ракі Туоцзян, якая знаходзіцца больш за 200 кіламетраў ад Гуанхана, Сычуань.А рака побач з нашым заводам упадае ў раку Туоцзян.Непасрэдны скід сцёкавых вод - гэта злачынства супраць будучых пакаленняў.Так што я не буду такога рабіць».

З тых часоў Deebio абумоўлівала, што пакуль у вытворчы працэс уключаюцца таксічныя і небяспечныя хімічныя сыравіны або дапаможныя матэрыялы, якія не могуць быць апрацаваны пры распрацоўцы новых прадуктаў, распрацоўка не павінна быць дазволена, і ён настойваў на інвестыцыях у абарону навакольнага асяроддзя для больш за дзесяць гадоў.

Сёння Deebio пабудаваў цэнтр ачысткі сцёкавых вод у садовым стылі з сутачнай магутнасцю ачысткі 1000 м³, прычым сцёкавыя вады скідаюцца пасля дасягнення стандарту.«Гэтай магутнасці нам хопіць на дзесяць гадоў.А над ачышчальным цэнтрам спецыяльна пабудаваны сад.Ачышчаную ваду можна выкарыстоўваць для вырошчвання рыб і палівання кветак», — з гонарам сказаў Чжан Гэ.

Акрамя таго, адыходныя газы можна апрацоўваць распыленнем і іншымі метадамі, а біягаз можна выкарыстоўваць для папярэдняга нагрэву катла пасля дэгазацыі і абязводжвання, што дазваляе эканоміць 800 м³ прыроднага газу кожны дзень.Для вырабленых цвёрдых рэчываў існуе спецыяльны цэх па перапрацоўцы цвёрдых рэчываў.Бялковыя адходы на працягу 4 хвілін праз сушылку ператвараюцца ў біялагічнае ўгнаенне і адпраўляюцца на завод біялагічных угнаенняў.

Чжан Гэ эмацыйна сказаў: «Цяпер уся тэрыторыя завода не вырабляе ніякіх асаблівых пахаў, а сцёкавыя вады і забруджвальныя рэчывы кантралююцца ў парадку.Я ганаруся гэтым больш, чым вытворчасцю прадукцыі, а гэта дасягненне, якое я цаню больш за ўсё».

Што тычыцца будучага развіцця, Чжан Гэ поўны ўпэўненасці: «Развіццё галіны патрабуе пастаяннага прагрэсу.Высакаякаснае развіццё індустрыі біяферментных API азначае не толькі вытворчасць высакаякаснай прадукцыі, але і больш перадавыя тэхналогіі, больш эфектыўныя аперацыі, больш высокія патрабаванні да кіравання і больш экалагічна чыстыя метады вытворчасці.Deebio возьме на сябе адказнасць за кіраўніцтва высакаякасным развіццём галіны і ад усяго сэрца будзе служыць усяму чалавецтву дзеля іх здароўя на шляху інавацыйнага развіцця».


Час публікацыі: 20 жніўня 2021 г
partner_1
partner_2
partner_3
partner_4
partner_5
partner_prev
partner_next
Гарачыя прадукты - Карта сайта - AMP Mobile