Прадукты
Урсодезоксихолевая кіслата (UDCA) Deebio для лячэння камянёў у жоўцевай бурбалцы
Дэталь
1. Персанажы: Белы парашок;без паху.Гэты прадукт раствараецца ў этаноле, але нерастваральны ў хлараформе;раствараецца ў ледзяной воцатнай кіслаце і раствараецца ў доследным растворы гідраксіду натрыю.
2. Працэс: сінтэтычны.
3. Паказанні і прымяненне: Для лячэння жоўцевакаменнай хваробы, холестатической хваробы печані, тлушчавай дыстрафіі печані, розных тыпаў гепатытаў, таксічных захворванняў печані, халецыстыту, халецыстыту і жоўцевай дыспенсіі, жоўцевых рэфлюкс-гастрытаў і інш.
Чаму мы?
· Вырабляецца ў майстэрні GMP
· 27 гадоў гісторыі даследаванняў і распрацовак біялагічных ферментаў
·Сыравіна прасочваецца
· Адпавядаць стандартам кліента і прадпрыемства
· Экспарт у больш чым 30 краін і рэгіёнаў
· Мае магчымасць кіравання сістэмай якасці, напрыклад, FDA ЗША, PMDA Японіі, MFDS Паўднёвай Карэі і г.д.
Спецыфікацыя
| Тэсты | У адпаведнасці з унутраным стандартам і стандартам кліента | |
| ЗНЕШЧЫНАСЦЬ | Белы або амаль белы парашок. | |
| Дыяпазон плаўлення | Паміж 200°C і 205°C | |
| СПЕЦЫФІЧНАЯ РАТАЦЫЯ | +57,0 〜+62,0° | |
| СТРАТА НА СУШЭНЕ | ≤0,5% | |
| АСТАТАК ПРЫ ЗАПАЛАННЕ | ≤0,1% | |
| АНАЛІЗА | 98,5% 〜101,5% (сухае рэчыва) | |
| Чысціня (ВЭЖХ) | ≥98,5% | |
| СПРАВАЯ РЕЧЫВА (ВЭЖХ) | ≤1,5% (хенодезоксихоликид) | Не выяўлена |
| ≤0,1% (неўсталяваныя прымешкі) | 0,05% | |
| ≤0,1% (Літохолікавая кіслата) | Не выяўлена | |
| ≤1,5% (усяго) | 0,10% | |
| СПАДАРЫНАЕ РЕЧЫВА (TLC) | ≤O,05% (Літохолевая кіслата) | Адпавядае |
| ≤1,5% (хенодезоксихоликид) | Адпавядае | |
| РЭСТАТКАВЫ растваральнік | Ацэтон: ≤5000 праміле | |
| Агульны лік аэробных мікробаў | <103 cfu/г | |
| СУМЫ КАМБІНЕННЫЯ ДРОЖДЖЫ/ПЛІСНІ | <102 cfu/г | |
| E.COLI | Адпавядае | |
| САЛМАНЕЛЫ | Адпавядае | |
| ЗАКЛЮЧЭННЕ | Кваліфікаваны | |
