Ад невялікай майстэрні ў 1990-х гадах, якая магла вырабляць толькі адзін неачышчаны API, да вядучага сусветнага вытворцы біяферментаў з моцным патэнцыялам даследаванняў і распрацовак сёння, найбуйнейшага ў свеце пастаўшчыка панкрэатыну і першага ў Кітаі вытворцы біяферментаў API, сертыфікаванага GMP у ЕС, Deebio прадаў сваю прадукцыю ў больш чым 30 краінах і рэгіёнах, і пачынае больш шырокі погляд на глабальнае падарожжа.

Прысутнасць бізнесу, які развіваецца пасля 27 гадоў росту

У 1990 г. Чжан Гэ, у цяперашні час старшыня і прэзідэнт Deebio, скончыў Сычуаньскі ўніверсітэт (былы Універсітэт навукі і тэхналогій Чэнду) па спецыяльнасці біяхімія і пачаў сваю кар'еру на біяхімічнай фармацэўтычнай фабрыцы Дэян у якасці тэхніка і дырэктара лабараторыі.На чацвёртым годзе, калі ўзнікла магчымасць рэструктурызацыі прадпрыемства, ён узяў на сябе кіраванне кампаніяй і прыцягнуў некалькіх партнёраў, каб уручную аднавіць састарэлыя аб'екты.У снежні 1994 года была афіцыйна заснавана кампанія Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd.

Ніхто не чакаў, што Deebio амаль збанкрутуе менш чым праз год пасля заснавання.

«У пачатку 1990-х у айчыннай індустрыі біяферментаў у цэлым не было добрай дасведчанасці аб якасці, і наша разуменне ферментаў усё яшчэ было на той стадыі, калі актыўнасць ферментаў — гэта ўсё».- успамінаў Чжан Гэ.У сакавіку 1995 г. нядаўна заснаваная кампанія Deyang Biochemical Products атрымала свой першы заказ: экспарт сырой калідзінагеназы ў Японію.Аднак экспартны тавар вярнулі з-за розніцы ў некалькі міліграмаў тлустасці.«Наша кампанія збанкрутавала б, калі б кліент патрабаваў кампенсацыі ў той час, бо сума грошай была для нас астранамічнай лічбай. На шчасце, пасля некаторых перамоваў кліент пагадзіўся дазволіць нам папоўніць пастаўкі прадукту, а не прасіць у нас кампенсацыі, ", - растлумачыў Чжан Гэ.

Рызыкі і магчымасці заўсёды суіснуюць.Урок, які мы вынеслі з прыведзенага вышэй выпадку, заключаўся ў тым, што нам трэба было паставіць вельмі высокую планку якасці.На працягу наступных 27 гадоў Deebio прытрымліваўся строгіх стандартаў якасці і, як вынік, змог няўхільна расці.

Сёння Deebio валодае кваліфікацыяй і магчымасцямі для вытворчасці больш за 10 біяферментных API, з якіх калідзінагеназа займае большую частку сусветнага свабоднага рынку, а доля рынку панкрэатыну, пепсіну, хіматрыпсіну і іншых прадуктаў дасягнула 30 % ці больш.Deebio таксама з'яўляецца адзіным кітайскім пастаўшчыком API эластазы, празрыстага раствора пепсіну і панкрэатыну з высокім утрыманнем ліпазы на сусветным рынку.

Лідэрства ў галіны на трывалай аснове, якая пастаянна паляпшаецца

Развіццё Deebio было няпростым.

У 1997 годзе, калі Deebio змагла падтрымліваць сваю нармальную працу, яна пачала развіваць цеснае супрацоўніцтва паміж прамысловасцю, універсітэтам і навукова-даследчымі інстытутамі з універсітэтамі і навукова-даследчымі інстытутамі, уключаючы Універсітэт Цінхуа, Акадэмію навук Кітая, Універсітэт Сычуань, Кітайскі фармацэўтычны універсітэт і г.д. У выніку Deebio неўзабаве стаў лідэрам галіны ў тэхнічных магчымасцях.

У студзені 2003 г. для далейшага паляпшэння якасці Deebio заснаваў сумеснае прадпрыемства Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. сумесна з нямецкім партнёрам, які меў лепшыя тэхналогіі і магчымасці кіравання.На працягу 18 гадоў супрацоўніцтва нямецкі партнёр рэгулярна наведваў Deebio, каб даць рэкамендацыі і кантраляваць, укараняючы ў Deebio перадавыя метады кіравання сістэмай якасці, каб падняць магчымасці Deebio па кіраванні сістэмай якасці да самага высокага міжнароднага ўзроўню.

Падчас працы на рынку ЕС Sanofi, Novartis і некалькі іншых кампаній рэгулярна праводзілі аўдыт у Deebio.Гэтыя жорсткія аўдыты ў значнай ступені дапамаглі яшчэ больш палепшыць працэсы і тэхналогіі Deebio.Напрыклад, у 2018 годзе Deebio супрацоўнічаў з тэхнічнымі экспертамі з Berlin-Chemie, каб сумесна вырашыць важную тэхнічную праблему ў вытворчасці, якая пасля вырашэння значна палепшыла якасць прадукцыі.

Дзякуючы шматгадоваму вопыту і адданасці навуковай практыцы, Deebio лідзіруе ў індустрыі з пункту гледжання якасці прадукцыі і магчымасцяў кіравання, а таксама распрацаваў унікальную тэхналогію абароны актыўнасці ферментаў для поўнага працэсу.З дапамогай неразбуральнай актывацыі зімаген можна абудзіць з дакладнасцю, і тэхналогія ключавога кантролю поўнага працэсу абароны актыўнасці ферментаў можа быць выкарыстана для дасягнення высокай актыўнасці, высокай чысціні і высокай стабільнасці прадуктаў біяферментаў.

Экспарт у ЕС і больш за 30 іншых краін і рэгіёнаў

Як вядома, ЕС GMP з'яўляецца адным з самых строгіх стандартаў лекаў у свеце.Больш за 20 гадоў таму айчынныя вытворцы API біяферментаў сутыкнуліся з праблемамі, спрабуючы выконваць стандарт.

«Мая філасофія заўсёды была такой: пакуль я раблю тое, што не робяць іншыя, я буду рабіць гэта як мага лепш і прыступаць да справы».Сутыкнуўшыся з цяжкасцямі, Чжан Гэ ставіць перад сабой мэты, а потым імкнецца знайсці шлях да іх дасягнення.

У 2005 годзе, нягледзячы на ​​некалькі праблем, Deebio стаў першым кітайскім вытворцам, які атрымаў сертыфікат EU GMP для біяферментных API.Пазней фірма прайшла кітайскую сертыфікацыю GMP, а ў апошні час яна мае магчымасці сістэмы кіравання якасцю FDA ЗША, PMDA Японіі і MFDS Паўднёвай Карэі.

Карыстаючыся больш чым 20-гадовай прыхільнасцю строгім патрабаванням якасці і не шкадуючы намаганняў у пошуках інавацый і ў атрыманні неабходных інвестыцый, Deebio усталяваў доўгатэрміновыя партнёрскія адносіны з сусветнымі фармацэўтычнымі гігантамі, уключаючы Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie і Nichi. -Iko Pharmaceutical.Прадукцыя кампаніі экспартуецца ў Еўропу, ЗША, Японію і Паўднёвую Карэю больш за 20 гадоў, з каналамі продажаў у больш чым 30 краінах і рэгіёнах.

Тым не менш, Deebio ніколі не спыніць крок наперад.

Кампанія завяршыла рэгістрацыю MFDS у Паўднёвай Карэі і падала свае рэгістрацыйныя файлы для Японіі PMDA, у той час як сертыфікацыя FDA ЗША павінна быць завершана на працягу двух гадоў.Новы цэх GMP, пабудаваны па стандартах FDA, пераходзіць у стадыю доследнай вытворчасці.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., размешчаная ў Вэньцзяне, Чэнду, плануецца афіцыйна пачаць працу ў кастрычніку.

Забягаючы наперад, Чжан Гэ поўны ўпэўненасці.«Deebio будзе вельмі ўражлівай платформай з поўнай кваліфікацыяй GMP, паўнавартаснымі тэхналогіямі, строгім кіраваннем і нязменнай якасцю прадукцыі. Мы таксама гатовы цесна і празрыста супрацоўнічаць з сябрамі-аднадумцамі, каб рабіць больш разам з мэтай апраўдаць чаканні эпохі і скарыстацца бяспройгрышнай магчымасцю на сучасным хутка растучым сусветным фармацэўтычным рынку».